¿En qué consiste el estudio SunStone?

El estudio SunStone es un tipo de estudio de investigación llamado ensayo clínico. El objetivo de este estudio es obtener más información sobre si un nuevo fármaco del estudio en investigación llamado obexelimab puede ayudar de manera segura a tratar a adultos con lupus.

¿YA ESTÁ INSCRITO?
Two interlocking letter Os, The SunStone Study, adults 18 to 70 years old with systemic lupus erythematosus.

¿Quién puede participar?

El estudio está abierto a adultos con lupus.

Edad

Entre 18 y 70 años

Medicamentos

Tomar un corticoesteroide oral, un antipalúdico o un inmunodepresor para el lupus

Diagnóstico

Lupus eritematoso sistémico

Además...

Hay otros requisitos. El médico del estudio se los explicará.

¿Qué ocurre durante el estudio?

Su participación en este estudio, incluyendo la Visita de Selección y la Visita de Seguimiento, será de aproximadamente 40 semanas (10 meses).

Habrá al menos 12 visitas programadas en la clínica del estudio.

PRUEBAS Y VERIFICACIONES DE SALUD EN ESTE ESTUDIO

Selección

Se le realizarán controles de salud y pruebas para comprobar si reúne los requisitos para participar en el estudio. Si los reúne, comenzará a recibir el fármaco del estudio en las 4 semanas posteriores a su visita de selección.


Período de tratamiento del estudio

Se lo asignará para recibir obexelimab o un placebo al azar. Acudirá a la clínica del estudio cada 2 semanas para las 2 primeras visitas y, luego, volverá cada 4 semanas (aproximadamente una vez al mes).*


Período de seguimiento

Habrá 3 visitas de seguimiento mensuales después de la visita de la semana 24.


* Es posible que nos pongamos en contacto con usted entre las visitas mensuales (si se inyecta en su casa) o que acuda a la clínica del estudio para recibir inyecciones semanales (si no se inyecta en su casa).

¿Qué tipo de pruebas y verificaciones de salud puedo esperar?

Durante el estudio, se le harán pruebas y procedimientos para revisar su estado de salud, recopilar datos sobre los efectos del fármaco del estudio y determinar si puede continuar recibiéndolo. No todas las pruebas se le realizarán en todas las visitas.

Notepad with a pen icon, Health review, The SunStone Study, adults with systemic lupus erythematosus.

Revisión de salud

Pill bottle with pills icon, Medicine review, The SunStone Study, adults with systemic lupus erythematosus.

Revisión de medicamentos

Questionmark icon, Questionnaires, The SunStone Study, adults with systemic lupus erythematosus.

Cuestionarios

Heart with a heartbeat line inside icon, Vital signs, The SunStone Study, adults with systemic lupus erythematosus.

Signos vitales

Stethoscope icon, Physical exam, The SunStone Study, adults with systemic lupus erythematosus.

Examen físico

Person icon, Lupus assessments, The SunStone Study, adults with systemic lupus erythematosus.

Evaluaciones del lupus

Heart monitor screen icon, ECG heart test, The SunStone Study, adults with systemic lupus erythematosus.

Prueba cardíaca de ECG

Blood collection tube with a blood drop icon, Blood tests, The SunStone Study, adults with systemic lupus erythematosus.

Análisis de sangre

Urine collection cup icon, Urine tests, The SunStone Study, adults with systemic lupus erythematosus.

Análisis de orina

Dipstick pregnancy test icon, Pregnancy tests, The SunStone Study, adults with systemic lupus erythematosus.

Prueba de embarazo (si corresponde)

ECG = electrocardiograma.

¿Ya está inscrito?

Aquí puede acceder a una hoja del diario de administración de dosis descargable y a un video sobre cómo inyectar el fármaco del estudio (producto en investigación).

HOJA DEL DIARIO DE ADMINISTRACIÓN DE DOSIS